Die US-amerikanische Food and Drug Administration hat zum ersten Mal in der Geschichte des Landes ein von Cannabis abgeleitetes verschreibungspflichtiges Medikament zugelassen.
Epidiolex, ein von der britischen Firma GW Pharmaceuticals (GWPH) entwickeltes Medikament gegen Epilepsie im Kindesalter, enthält Cannabidiol (CBD), eine der vielen chemischen Verbindungen, die in Marihuana-Pflanzen vorkommen. Die Behandlung, die in Sirupform verabreicht wird, enthält jedoch weniger als 0, 1 Prozent Tetrahydrocannabinol (THC), die Substanz, die Menschen hoch macht.
Im April stimmte ein 13-köpfiges Beratungsgremium der FDA für die Zulassung von Epidiolex, nachdem klinische Studien gezeigt hatten, dass es Krampfanfälle wirksam reduziert und ein minimales Risiko für Nebenwirkungen wie potenzielle Leberkomplikationen darstellt.
Epidiolex wird zur Behandlung schwerer Anfälle bei Patienten ab 2 Jahren angewendet, die durch seltene Formen der Epilepsie namens Dravet-Syndrom (DS) und Lennox-Gastaut-Syndrom (LGS) verursacht werden.
"Die heutige Zulassung von Epidolex ist ein historischer Meilenstein, der Patienten und ihren Familien das erste und einzige von der FDA zugelassene CBD-Medikament zur Behandlung von zwei schweren Epilepsien im Kindesalter bietet", sagte Justin Gover, Chief Executive Officer von GW, in einer Erklärung. "Diese Zulassung ist der Höhepunkt der langjährigen Partnerschaft von GW mit Patienten, ihren Familien und Ärzten in der Epilepsiegemeinschaft, um eine dringend benötigte, neuartige Medizin zu entwickeln."
"Für diejenigen, die mit schwer zu behandelnden Anfällen aufgrund von LGS und Dravet-Syndrom leben, stellt Epidolex einen echten medizinischen Fortschritt dar", sagte Philip Gattone, Präsident und CEO der Epilepsy Foundation.
Analysten bullisch
„Während Epidiolex von Cannabidiol (CBD) abgeleitet ist, hat die FDA festgestellt, dass es keine Vergiftung oder Euphorie verursacht, die bei Tetrahydrocannabinol (THC) zu beobachten ist. Darüber hinaus ist Epidiolex die erste FDA-Zulassung für die Behandlung von Patienten mit Dravet-Syndrom und die erste in einer neuen Kategorie von Antiepileptika (AEDs) “, berichteten Analysten von Cantor Fitzgerald in einem Bericht von Benzinga. Sie bekräftigten ihr Übergewichtsrating und erhöhten ihr 12-Monats-Kursziel von 205 USD auf 235 USD / ADS.
Analysten von Cowen & Co prognostizierten laut Reuters einen Umsatz von 1, 3 Milliarden US-Dollar für die Behandlung bis 2022. Analyst Phil Nadeau sagte, dass die Zulassung große Auswirkungen auf die Verwendung von CBD in Arzneimitteln haben könnte. "Dies sollte dazu beitragen, dass CBD von der Drug Enforcement Administration effizient umgeplant wird", sagte er. Das US-Bundesgesetz besagt, dass Marihuana keinen medizinischen Wert hat.
Die Aktien von GW Pharma stiegen nach Handelsschluss um 3, 62% auf 150 USD.
Der weltweit erste Marihuana-ETF, der Horizons Marijuana Life Sciences Index ETF (HMMJ.U.XTSE), weist GW Pharma 9, 52% seines Gesamtgewichts zu. Das Unternehmen hält außerdem 4, 29% der Gesamtbeteiligung an dem in den USA notierten ETFMG Alternative Harvest ETF (MJ).
