Was ist Orphan Drug Credit?
Der Orphan Drug Credit ist eine Steuergutschrift des Bundes, die Unternehmen und nicht Einzelpersonen zur Verfügung steht und Anreize für Pharmaunternehmen bietet, Medikamente und Behandlungen für seltene Krankheiten zu entwickeln, bei denen nicht genügend Menschen betroffen sind, damit das Unternehmen einen Gewinn aus dem Verkauf dieser Medikamente ziehen kann Behandlungen für die Patientenpopulation.
BREAKING DOWN Orphan Drug Credit
Der Orphan Drug Credit ist ein Kredit, der Pharmaunternehmen zur Verfügung steht, um finanzielle Anreize für die Entwicklung von Medikamenten und Therapien für seltene Krankheiten zu schaffen, die kleine Bevölkerungsgruppen betreffen. Diese Gutschrift kann vom Pharmaunternehmen in Anspruch genommen werden, ob die Tests zur Entwicklung der Behandlungen vom Unternehmen selbst durchgeführt oder an Dritte vergeben werden. Mit einigen Ausnahmen müssen Tests in den USA durchgeführt werden. Orphan Drugs sind Arzneimittel, die zur Behandlung von Orphan Diseases entwickelt wurden. Dies ist der Sammelbegriff für extrem seltene Erkrankungen wie Huntington-Krankheit, ALS und Tourette-Syndrom.
Obwohl es sich um seltene Erkrankungen handelt, sind viele Menschen von Waisenkrankheiten betroffen. Obwohl in den USA fast 30 Millionen Menschen an Orphan Diseases leiden, gibt es nur für vier Prozent dieser Krankheiten zugelassene Therapien. Dies bedeutet, dass Patienten mit 96 Prozent der Waisenkrankheiten keine guten Behandlungsmöglichkeiten haben. Die Steuergutschrift für Arzneimittel für seltene Leiden soll die Entwicklung von Therapien für diese Krankheiten fördern, um den von ihnen betroffenen Patienten Erleichterung zu verschaffen. Ohne diese Steuergutschriften wären Pharmaunternehmen gezwungen, für die Behandlungen Preise zu verlangen, die so hoch sind, dass die betroffenen Patienten sie sich niemals leisten könnten, was den Zweck der Entwicklung dieser Behandlungen überhaupt zunichte machen würde. Die Steuergutschrift für Arzneimittel für seltene Leiden überbrückt diese Lücke und hilft den Unternehmen bei der Entwicklung der Behandlungen, während sie zu angemessenen Preisen angeboten werden, damit sich die Menschen, die sie benötigen, diese leisten können.
Geschichte der Orphan Drug Credit
Vor der Verabschiedung des Orphan Drug Act im Jahr 1983 waren Pharmaunternehmen und medizinische Forscher nicht in der Lage und nicht bereit, in Behandlungen für extrem seltene Krankheiten zu investieren, da sie wussten, dass sich die Entwicklung dieser Behandlungen niemals für sich selbst auszahlen würde. Es gibt einfach nicht genug Patienten für jede Waisenkrankheit, um ihre Ausgaben wieder hereinzuholen und einen Gewinn mitzunehmen. Klinische Studien kosten Tausende von Dollar pro Patient, selbst wenn die Forscher genügend Patienten für die Durchführung dieser Studien finden konnten. Sie waren nicht in der Lage, diese Behandlungen ohne einen Sponsor für den Behandlungsentwicklungsprozess zu entwickeln, und viele Behandlungen warteten auf einen Sponsor.
Zwischen 1983 und 2018 wurden im Rahmen der Steuergutschrift für Arzneimittel für seltene Leiden 50 Prozent der Kosten für klinische Tests für Arzneimittel angerechnet, die gemäß § 505 (i) des Bundesgesetzes über Lebensmittel, Arzneimittel und Kosmetika geprüft werden. Ein Teil der im Jahr 2017 während der Trump-Administration durchgeführten Überarbeitung des Steuergesetzes reduzierte den Betrag der Steuergutschrift für Arzneimittel für seltene Leiden von 50 Prozent auf 25 Prozent der Kosten für qualifizierte klinische Tests ab 2018. Dies wurde von der National Organization for Rare als schädlich eingestuft Störungen und viele andere Interessengruppen.
