Was ist der HIPAA-Zulassungsverzicht?
Ein Rechtsdokument, mit dem die Gesundheitsinformationen einer Person verwendet oder an Dritte weitergegeben werden können. Der Verzicht ist Teil einer Reihe von Maßnahmen zum Schutz der Privatsphäre von Patienten, die im Gesetz über die Portabilität und Rechenschaftspflicht von Krankenversicherungen (HIPAA) von 1996 festgelegt sind.
BREAKING DOWN HIPAA Verzicht auf die Zulassung
Der HIPAA-Zulassungsverzicht ermöglicht es Ärzten, Informationen über den Gesundheitszustand eines Patienten an Dritte weiterzugeben, z. B. an Forscher, Anwälte, andere Ärzte oder Familienangehörige. Dies wurde notwendig, weil die Privatsphäre im Gesundheitswesen im digitalen Zeitalter immer mehr in den Mittelpunkt gerückt ist. Für Ärzte ist es viel einfacher, Patienteninformationen über das Internet zu übermitteln, als wenn Aufzeichnungen per Post oder Fax gesendet werden mussten.
Im Rahmen der HIPAA abgedeckte Patienteninformationen, so genannte geschützte Gesundheitsinformationen (Protected Health Information, PHI), sind Informationen, die mit einer bestimmten Person verknüpft werden können und von einer abgedeckten Stelle wie einem Krankenversicherer, einem Leistungserbringer oder einer Clearingstelle für das Gesundheitswesen gespeichert werden. HIPAA definiert 18 spezifische Kennungen, die bei Verknüpfung mit Gesundheitsinformationen eine PHI erzeugen. Nach den HIPAA-Bestimmungen können Forscher die Genehmigung für den Zugriff auf und die Verwendung von PHI erhalten, wenn dies für die Durchführung von Forschungsarbeiten erforderlich ist.
Beispiele für Studien, die die Verwendung von PHI beinhalten, sind:
- Studien, die die Überprüfung bestehender Gesundheitsakten beinhalten, wie beispielsweise die retrospektive Überprüfung von Diagrammen oder andere Studien, die die Abstraktion von Daten aus der Gesundheitsakte des Probanden zu Forschungszwecken beinhalten. Studien, die neue medizinische Informationen erstellen, weil ein Gesundheitsdienst im Rahmen des durchgeführt wird Forschung. Beispielsweise erzeugen die meisten Studien, bei denen ein Gesundheitszustand diagnostiziert wird oder bei denen neue Medikamente oder Geräte zum Einsatz kommen, einen PHI, der in die Krankenakte aufgenommen wird.
Es gibt einige zusätzliche Standards und Kriterien, um die Privatsphäre einer Person vor erneuter Identifizierung zu schützen. Beispielsweise kann kein Code, der zum Ersetzen der Kennungen in Datensätzen verwendet wird, aus Informationen abgeleitet werden, die sich auf die Person und die Master-Codes beziehen, und das Verfahren zum Ableiten der Codes kann nicht offenbart werden.
Genehmigung eines HIPAA-Genehmigungsverzichts
Damit ein HIPAA-Verzicht für Forschungszwecke genehmigt werden kann, müssen drei Kriterien für die Verwendung privater Gesundheitsinformationen erfüllt sein: Die mitzuteilenden Gesundheitsinformationen müssen ein minimales Risiko für die Privatsphäre der offenlegenden Partei darstellen. Die Forscher müssen sicherstellen, dass Forschungstätigkeiten ohne diese Informationen nicht durchgeführt werden können. und die Forschung könnte praktisch nicht ohne den Verzicht durchgeführt werden.
Sollte ein Familienmitglied versuchen, die HIPAA-Vorschriften durch den Einsatz eines Anwalts zu umgehen, in der Regel im Falle eines medizinischen Notfalls, muss der Patient bereits in seiner Vollmacht für die Gesundheitsfürsorge angegeben haben, dass er ausdrücklich auf den Schutz verzichtet, der von angeboten wird HIPAA und ermöglicht es dem speziell bezeichneten "persönlichen Vertreter", seine / ihre ansonsten privaten Gesundheitsinformationen zu kennen.
