Was ist ein Nebeneffekt?
Die Nebenwirkung ist ein unerwünschtes Symptom, das durch die Einnahme eines Arzneimittels oder die Durchführung einer Therapie verursacht wird. Die Nebenwirkungen können von relativ geringen Symptomen wie Schläfrigkeit oder Magenverstimmung bis zu schwerwiegenden Folgen wie Leberschäden und manchmal sogar lebensbedrohlichen oder potenziell tödlichen Folgen reichen.
BREAKING DOWN Nebenwirkung
Eine Nebenwirkung stellt einen Hauptrisikoaspekt eines Arzneimittels dar. Während die meisten Medikamente und Therapien Nebenwirkungen haben, ist das Risiko-Nutzen-Verhältnis des Arzneimittels günstig, wenn der Nutzen das Risiko überwiegt, und es kann die Genehmigung der Food and Drug Administration für das Inverkehrbringen erhalten. Nebenwirkungen werden auch als „Nebenwirkungen“ oder „Nebenwirkungen“ bezeichnet. Patienten und Verbraucher sollten mit den Nebenwirkungen ihrer verschriebenen Medikamente vertraut sein, die auf dem Arzneimitteletikett oder der Packungsbeilage des Arzneimittels angegeben sind.
Nebenwirkungen, Arzneimittelzulassung und finanzielle Auswirkungen
Patienten sollten die Nebenwirkungen des Medikaments mit ihrem Apotheker oder Gesundheitsdienstleister besprechen und sich auf dem Online-Portal Index to Drug-Specific Information der FDA über seine Sicherheitsbedenken informieren.
Nebenwirkungen können auch auftreten, wenn zwei oder mehr Medikamente vom Patienten eingenommen werden, da sie auf andere Weise interagieren können als wenn ein Patient nur eines der Medikamente einzeln einnimmt. Solche Nebenwirkungen bei gleichzeitiger Einnahme von Medikamenten sind auch auf der Arzneimittelkennzeichnung und der Packungsbeilage aufgeführt. In bestimmten Fällen, wenn die Nebenwirkungen von Arzneimitteln in Kombination zu schwerwiegend sind, kann die Arzneimittelkennzeichnung dringend davon abraten, das eine oder andere Arzneimittel in der Kombination einzunehmen.
Die von der FDA für die Zulassung eines Arzneimittels vorgeschriebenen klinischen Studien konzentrieren sich auf Nebenwirkungen, die auch nach der Zulassung in Form von Studien nach dem Inverkehrbringen fortgeführt werden. Diese Studien können unerwartete Nebenwirkungen aufdecken, die in früheren klinischen Studien möglicherweise nicht aufgetreten sind.
Das Debakel mit COX-2-Hemmern, einer Klasse von nichtsteroidalen entzündungshemmenden Arzneimitteln (NSAIDs), die eingeführt wurden, um den Schmerz von Arthritis zu bekämpfen und gleichzeitig weniger gastrointestinale Nebenwirkungen als andere Produkte zu haben, ist ein klassisches Beispiel für beliebte Medikamente, die unvorhergesehen waren Nebenwirkungen. Einige Jahre nach Erhalt der FDA-Zulassung haben Studien ergeben, dass sie das Risiko für Herzinfarkt und Schlaganfall erhöhen. Diese Ergebnisse führten 2004 und 2005 zum Rückzug von Merck's Vioxx und Pfizer's Bextra.
Was ist mit den Auswirkungen auf den Aktienkurs von Unternehmen, deren Medikamente aufgrund bisher unbekannter Nebenwirkungen abgesetzt werden müssen? Es hängt wirklich von der Bedeutung des Arzneimittels im Produktportfolio des Unternehmens ab. Da zum Beispiel das Medikament Vioxx für die langfristigen Aussichten von Merck von zentraler Bedeutung war, verlor Merck an dem Tag, an dem der Rückzug angekündigt wurde, etwa 27 Milliarden US-Dollar oder 27 Prozent seiner Marktkapitalisierung. Da das Medikament Bextra im Jahr 2004 nur einen Umsatz von 1, 3 Milliarden US-Dollar erzielte und damit 2, 5 Prozent des Gesamtumsatzes von Pfizer ausmachte, wirkte sich die Rücknahme im April 2005 kaum auf die Pfizer-Aktie aus. Ein weiteres Beispiel ist der Rückgang von Ariad Pharmaceuticals im Oktober 2013 um 40 Prozent, nachdem eine Studie eingestellt wurde, die auf die Ausweitung des Einsatzes seines einzigen zugelassenen Arzneimittels Iclusig aufgrund eines höheren Risikos für Blutgerinnsel abzielte.
