Was ist eine Droge?
Ein Medikament ist eine Substanz, die zur Vorbeugung oder Heilung einer Krankheit oder eines Leidens oder zur Linderung ihrer Symptome verwendet wird. In den USA sind einige Medikamente rezeptfrei erhältlich, während andere nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich sind. Medikamente können oral, über ein Hautpflaster, durch Injektion oder über einen Inhalator eingenommen werden, um die gebräuchlichsten Methoden zu nennen.
Die Pharmaindustrie, die sich mit der Entwicklung und Vermarktung von Arzneimitteln befasst, ist eine Schlüsselkomponente des Gesundheitssektors, der mit einem geschätzten Umsatz von 24, 4 Milliarden US-Dollar im Jahr 2018 die profitabelste Branche der US-Wirtschaft darstellt. bewertete Ware.
Drogen verstehen
Die Entwicklung neuer und verbesserter Arzneimittel oder Pharmazeutika ist in den USA ein komplexes und kostspieliges Geschäft. Einige der größten amerikanischen Unternehmen wie Johnson & Johnson, Pfizer, Merck und Eli Lilly sind im Bereich der Forschung, Prüfung, Herstellung und Vermarktung neuer Medikamente.
Darüber hinaus hat sich die Biotechnologie in den letzten Jahren zu einem wichtigen neuen Zweig des Arzneimittelgeschäfts entwickelt. Biotechnologieunternehmen konzentrieren sich auf die Erforschung und Entwicklung neuer Heilmittel auf der Grundlage genetischer Manipulation. Zu den großen Akteuren auf diesem Gebiet zählen Amgen, Gilead Sciences und Celgene Corp.
In den USA müssen verschreibungspflichtige Medikamente von der Food and Drug Administration (FDA) zugelassen sein. Das Center for Drug Evaluation and Research (CDER) der Agentur fungiert als Consumer Watchdog.
Wie Drogen auf den Markt kommen
Durchschnittlich dauert es etwa 10 Jahre und kostet etwa 2, 6 Milliarden US-Dollar, bis ein neues Medikament von der ersten Entdeckung bis zur Arztpraxis gelangt ist, so eine Branchengruppe. Der Prozess besteht aus fünf Hauptphasen:
- Entwicklung und Entdeckung Präklinische Forschung Klinische Forschung FDA-Überprüfung Überwachung der Sicherheit nach dem Inverkehrbringen
In der Entwicklungs- und Entdeckungsphase erkunden die Forscher neue Möglichkeiten. Sie können unerwartete Wirkungen bestehender Medikamente untersuchen, neue molekulare Verbindungen testen oder neue Technologien entwickeln, mit denen Medikamente im Körper anders wirken können.
In der präklinischen Forschungsphase bestimmen die Forscher, wenn ein potenzielles neues Medikament identifiziert wird, die richtigen Dosierungen und Verabreichungsmethoden, Nebenwirkungen, Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten und die Wirksamkeit. Sie untersuchen auch die Absorptions-, Metabolisierungs- und Ausscheidungseigenschaften des Arzneimittels.
Schnelle Tatsache
Die geschätzten Kosten für den Transport eines neuen Arzneimittels vom Forschungslabor in die Arztpraxis belaufen sich auf 2, 6 Milliarden US-Dollar.
In der klinischen Forschungsphase testet das Unternehmen die Substanz zunächst im Labor oder "in vitro" und manchmal an Tieren oder "in vivo". Abhängig vom Ergebnis kann das Medikament dann in klinischen Studien an Menschen getestet werden, um festzustellen, ob es sicher und wirksam ist.
Ein Medikament, das diese Hürde überwindet, wird dem CDER zur Überprüfung vorgelegt. Die Agentur beschäftigt Pharmakologen, Chemiker, Statistiker, Ärzte und andere Wissenschaftler, die eine unabhängige und unvoreingenommene Überprüfung des Arzneimittels und der damit eingereichten Dokumentation durchführen. Dieser Vorgang dauert in der Regel sechs bis zehn Monate.
Das Arzneimittelunternehmen darf das Arzneimittel verkaufen, wenn der CDER feststellt, dass der Nutzen des Arzneimittels gegenüber den Risiken überwiegt. Es ist dann für die Überwachung der Berichte über die Wirksamkeit des Arzneimittels und unerwartete Nebenwirkungen verantwortlich.
Die zentralen Thesen
- Die Entwicklung und Vermarktung von Arzneimitteln ist eine Schlüsselkomponente des Gesundheitssektors, der mit einem Umsatz von 24, 4 Milliarden US-Dollar im Jahr 2018 die profitabelste US-Industrie ist. Ein neues Arzneimittel kann nach seiner Entdeckung oder Erfindung für 20 Jahre patentiert werden zu niedrigeren Preisen verkauft werden.
Name Marke vs. Generika
In den USA verkaufte Medikamente können Marken- oder generische Medikamente sein. Ein Markenmedikament kann nach seiner Entdeckung oder Erfindung 20 Jahre lang patentiert werden. Nach Ablauf des Patents können andere Hersteller generische Äquivalente dieses Arzneimittels herstellen und vermarkten.
Generika-Äquivalente werden aufgrund ihrer relativ geringen Kosten zunehmend verschrieben, sobald sie in den USA erhältlich sind. Generika müssen die gleichen medizinischen Inhaltsstoffe und damit die gleichen therapeutischen Wirkungen haben, um die FDA-Zulassung für den Verkauf als Ersatz zu erhalten.
Arzneimittelpreise
Der Preis für verschreibungspflichtige Medikamente ist für viele Amerikaner eine Quelle großer finanzieller Belastung, weshalb er zu einem der größten politischen Themen der Ära geworden ist. Die Krankenversicherung hindert viele Amerikaner daran, die volle Last der Einzelhandelspreise für Arzneimittel zu tragen, obwohl die Deckung sehr unterschiedlich ist. In jedem Fall sind die Arzneimittelkosten ein wesentlicher Faktor für die Erhöhung der Krankenkassenprämien.
Die teuersten verschreibungspflichtigen Medikamente im Jahr 2019 laut goodrx.com, einer Website für das Gesundheitswesen, sind Actimmune, eine Osteoporosebehandlung, mit 52.322 USD pro Monat; Myalept, eine Behandlung für Lipodystrophie, für 46.328 USD pro Monat; und Daraprim, ein Antiparasit, für 45.000 USD pro Monat.
