Die Arzneimittelhersteller investieren weiterhin viel in den Biosimilar-Bereich, was zu einer raschen Entwicklung einer neuen Klasse von Nachahmerpräparaten geführt hat. Nachahmerpräparate bieten billigere Alternativen zu teuren Biologika und erweisen sich als vielversprechende Einnahmequelle für die Zukunft.
Angesichts der sich abzeichnenden Trends haben die US-amerikanischen Aufsichtsbehörden nicht nur vier Biosimilar-Medikamente zugelassen, von denen zwei bereits auf dem Markt sind, sondern kürzlich auch wichtige Richtlinien für die Wirkstoffklasse herausgegeben. (Weitere Informationen finden Sie in den Richtlinien der FDA zur Benennung von Biosimilar-Arzneimitteln .)
Investopedia befasst sich mit den vier wichtigsten Arzneimittelherstellern, die Potenzial für die nahe Zukunft haben. (Weitere Informationen finden Sie unter Biosimilar-Arzneimittelwettbewerb im Aufwind 2017. )
Top Biosimilar-Arzneimittelhersteller
Die Novartis AG (NVS) ist stolz darauf, 2015 die erste Biosimilar-Zulassung der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) für Zarxio, ein Biosimilar von Amgen Inc. (AMGN) Neupogen (Filgrastim), erhalten zu haben. Im vergangenen August wurde auch Erelzi zugelassen, ein Biosimilar von Amgens Enbrel (Etanercept). (Weitere Informationen finden Sie unter Freunde oder Feinde: Amgen und Novartis .)
Das Unternehmen hat vier weitere wichtige Biosimilars in der Pipeline, die Nachahmerprodukte von Humira (Adalimumab), Neulasta (Pegfilgrastim), Remicade (Infliximab) und Rituxan (Rituximab), die voraussichtlich bis 2020 auf den Markt kommen werden Der Jahresumsatz liegt bei rund 45 Milliarden US-Dollar. Wenn die Nachahmer von Novartis auch nur einen kleinen Teil des Umsatzes erzielen, könnten die Einnahmen in die Höhe schnellen.
Amgen erhielt die Zulassung für Amjevita, eine Nachahmerin des Bestsellers für entzündungshemmende Medikamente, AbbVie Inc. (ABBV) Humira. (Weitere Informationen finden Sie unter Amgens Biosimilar erhält FDA-Zulassung .) In Partnerschaft mit Allergan PLC (AGN) wurde auch das Roche-Biosimilar Avastin (Bevacizumab) mit der Bezeichnung ABP 215 angemeldet (weitere Informationen finden Sie unter Amgen, Allergan Unveil Avastin Copycat .). Die beiden Unternehmen arbeiten zusammen, um drei weitere biosimilare Medikamente für die Onkologie zu entwickeln.
Biogen Inc. (BIIB) hat keine eigenen Biosimilars auf dem Markt, aber sein Vermarktungsvertrag mit dem koreanischen Unternehmen Samsung Bioepis hat dazu beigetragen, Einnahmen aus dem europäischen Markt für Biosimilars zu erzielen. Es vermarktet Benepali, einen Nachahmer von Enbrel, und Flixabi, einen Nachahmer von Johnson & Johnsons (JNJ) Remicade (Infliximab) in der EU. Da das Unternehmen als Auftragshersteller für Samsung Bioepis fungiert und auch die Option hat, bis zu 49, 9% von Bioepis zu kaufen, hat es das Potenzial, in Zukunft erhebliche Gewinne aus Biosimilars zu ziehen.
Merck & Co. Inc. (MRK) arbeitet ähnlich wie Biogen auf dem Biosimilar-Markt. In Zusammenarbeit mit Samsung Bioepis entwickelte das Unternehmen MK-1293, einen Nachahmer von Sanofis (SNY) Lantus, der in den USA und der EU zur Genehmigung vorgelegt wird. Es hat auch Rechte an Bioepis 'Biosimilars von Enbrel, Humira, Herceptin und Remicade (ex-EU), hauptsächlich in den USA
