Was sind neue Indikationen?
Neue Indikationen ist ein Begriff, den medizinische Unternehmen und Fachleute verwenden, um anzuzeigen, dass ein Verfahren oder ein Medikament als ratsam oder notwendig anerkannt wurde. Neue Indikationen beziehen sich auf neue Anwendungen einer bestehenden Prävention, Diagnose oder Behandlung einer Krankheit. Es ist ein positiver Bericht, der von glaubwürdigen Fachleuten durch etablierte Testtechniken bereitgestellt wird. Der nächste Schritt sind in der Regel klinische Studien vor der offiziellen Genehmigung durch die Aufsichtsbehörde des Landes.
BREAKING DOWN Neue Indikationen
Neue Indikationen werden häufig in Pressemitteilungen zu medizinischen Behandlungen und pharmazeutischen Unternehmen verwendet, wenn sie sich auf ihre Medikamente oder die betreffenden Geräte beziehen. Beispielsweise hat die FDA am 16. April 2018 eine neue Zulassung für das Medikament Opdivo (Nivolumab) zur Behandlung von fortgeschrittenem Melanom, fortgeschrittenem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs, fortgeschrittenem Nierenzellkarzinom, MSI-H oder dMMR-Metastasen veröffentlicht Darmkrebs, klassisches Hodgkin-Lymphom, fortgeschrittenes Plattenepithelkarzinom des Kopfes und des Halses, Urothelkarzinom und hepatozelluläres Karzinom. Vergleichen Sie dies mit der ersten Zulassung im Dezember 2014, die sich auf die Behandlung von Patienten mit fortgeschrittenem Melanom beschränkte, die nicht operativ entfernt werden konnten oder auf andere Medikamente nicht mehr ansprachen.
Neue Indikationen müssen nicht von der FDA genehmigt werden, damit sie von medizinischem Fachpersonal angewendet und angewendet werden können. Im Jahr 2017 erzählte The Scientist eine Geschichte über eine Branche, in der es darum ging, vorhandene Medikamente für neue Indikationen umzuwandeln. Die Geschichte handelt von Organisationen wie Bruce Blooms Cures Within Reach, einem Unternehmen, das 10 Projekte zur Wiederverwendung von Medikamenten finanzierte, die nach neuen Indikationen für bestehende (oder gescheiterte) Medikamente suchten. Vierzig Prozent dieser Projekte führten zu Empfehlungen, die Ärzte befähigten, Medikamente wiederzubeleben, um Off-Label-Behandlungen für Patienten bereitzustellen. Es ist mit erheblichen Kosten verbunden, ein wiederverwendetes Medikament für die FDA-Zulassung in Phase-2- und Phase-3-Studien zu überführen. Viele Unternehmen entscheiden sich jedoch dafür, diese Kosten zu übernehmen. Es wurden Investitionen in frühere Zulassungen für das Medikament getätigt, und es besteht ein geringeres Risiko, da diese Medikamente bereits in der präklinischen Entwicklung ausgiebig untersucht wurden.
Relevanz neuer Indikationen für Anleger
Anleger, die Aktien von Pharmaunternehmen besitzen, sollten zur Kenntnis nehmen, wenn wichtige neue Indikationen für ihre Arzneimittel angekündigt werden. Neue Indikationen für Arzneimittel können zu einer potenziell höheren Nachfrage nach einem bestimmten Arzneimittel führen, da prognostizierte zusätzliche Verwendungen zusätzlich zu den vorherigen auftreten. Dies könnte auch auf den potenziell höheren Aktienwert des zugrunde liegenden Unternehmens hindeuten. Dementsprechend bieten große Pharmaunternehmen wie Pfizer auf ihren Websites spezielle Abschnitte für Investorennachrichten mit Pressemitteilungen an, die die Zulassung durch die FDA für neue Indikationen für ihre Medikamente abdecken.
