Die Novartis AG (NVS) hat einen großen Durchbruch bei der Behandlung von fortgeschrittenem Brustkrebs erzielt.
In einer Erklärung gab das Schweizer Pharmaunternehmen, das seit mehr als 30 Jahren an der Behandlung von Brustkrebs arbeitet, bekannt, dass seine doppelblinde, placebokontrollierte Studie mit 572 randomisierten Patienten "eine Verbesserung des progressionsfreien Überlebens" erbrachte war der primäre Endpunkt für Patienten mit HR + / HER2-fortgeschrittenem Brustkrebs mit PIK3CA-Mutation. Novartis verwendete BYL719, einen in der Forschung befindlichen, oral bioverfügbaren PI3K-Hemmer, in Kombination mit Fulvestrant, einem Medikament zur Behandlung von hormonrezeptorpositivem metastasiertem Brustkrebs.
"BYL719 ist der einzige alpha-spezifische PI3K-Hemmer und der erste, der einen potenziell erhöhten Nutzen und eine akzeptable Verträglichkeit für Patienten aufweist", sagte Samit Hirawat, Geschäftsführer und Leiter von Novartis 'Oncology Global Drug Development. "Wir sind von den Ergebnissen der SOLAR-1-Studie ermutigt und freuen uns darauf, die Daten an einen bevorstehenden medizinischen Kongress zu übermitteln und Gespräche mit den Gesundheitsbehörden weltweit aufzunehmen."
Das Unternehmen stellte fest, dass es derzeit keine zugelassenen PI3K-Inhibitoren für Brustkrebs im Bereich HR + gibt, obwohl ungefähr 40% der Betroffenen an PIK3CA-Genmutationen leiden. Novartis zitierte mehrere Studien und fügte hinzu, dass PI3K eine wichtige Rolle bei der Regulierung von Zellprozessen spielt und der am häufigsten veränderte Schritt zur Förderung des Tumorwachstums, des Krankheitsverlaufs und der Therapieresistenz ist.
Die Nachricht vom Durchbruch von Novartis kam kurz nach der Meldung von FiercePharma, dass das in Basel, Schweiz, ansässige Unternehmen einen weiteren Interim-CEO für die Führung seines schwierigen Korea-Geschäfts ernannt habe. Joshi Venugopal, der frühere Chef von Novartis im asiatisch-pazifischen Raum, steht vor einer großen Aufgabe, da die Geschäftstätigkeit des Unternehmens im Land von Vorwürfen geschüttelt wurde, wonach Ärzte wegen verschreibungspflichtiger Fahrzeuge einen Rückschlag erhalten hätten.
Das koreanische Ministerium für Gesundheit und Soziales und andere Stellen haben bereits eine Geldstrafe gegen Novartis wegen Fehlverhaltens verhängt. Derzeit findet in Seoul ein Strafverfahren statt, um festzustellen, ob das Unternehmen von medizinischen Fachzeitschriften gesponserte akademische Veranstaltungen genutzt hat, um illegale Zahlungen in Höhe von 2, 3 Millionen US-Dollar an Ärzte zu finanzieren.
Die Aktien von Novartis sind in den letzten zwei Monaten um 13% gestiegen, nachdem das Unternehmen im zweiten Quartal solide Ergebnisse erzielt hatte.
