Inovio Pharmaceuticals Inc. (INO) hat eine Lizenzvereinbarung mit dem chinesischen Biomedizinunternehmen ApolloBio Corp. unterzeichnet. Im Rahmen der Vereinbarung wird Inovio ApolloBio die exklusiven Rechte für die Entwicklung und Vermarktung seines Krebsmedikamentenkandidaten VGX-3100 im Großraum China gewähren China, Hongkong, Macau und Taiwan.
Das Abkommen sieht auch die mögliche Einbeziehung der Republik Korea drei Jahre nach dem Datum des Inkrafttretens des Vertrags vor. (Siehe auch Inovio sichert Finanzierung für MERS-Impfstoff .)
Der DNA-Immuntherapiekandidat VGX-3100 wurde zur Behandlung von Krebsvorstufen entwickelt, die vom humanen Papillomavirus (HPV) herrühren. Das Abkommen umfasst die Entwicklung des Arzneimittels zur Behandlung und / oder Vorbeugung von vorkrebsartigen HPV-Infektionen und HPV-bedingten Dysplasien. Es schließt die Behandlung oder Prävention von HPV-bedingten Krebserkrankungen und allen Kombinationen von VGX-3100 mit anderen Immunstimulanzien aus, berichtet das Genetic Engineering News Portal.
15 Mio. USD Upfront und separate 35 Mio. USD Equity-Investition
Inovio erhält Vorauszahlungen und kurzfristige Zahlungen in Höhe von 15 Millionen US-Dollar und weitere 20 Millionen US-Dollar, sobald regulatorische Meilensteine erreicht sind. Inovio hat außerdem Anspruch auf zweistellige Lizenzgebühren für den Verkauf von Arzneimitteln auf den lizenzierten Märkten.
Da das Medikament seit Oktober 2016 von der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) in der klinischen Warteschleife ist, sind in den kurzfristigen Zahlungen 12 Millionen US-Dollar enthalten, die von ApolloBio freigegeben werden, sobald es Inovio gelungen ist, die klinische Warteschleife aufzuheben. Inovios geplante Phase-3-Studien mit VGX-3100 wurden aufgrund des klinischen Stopps verschoben. Die Wiederaufnahme der Studien wird für das erste Halbjahr 2017 erwartet. (Weitere Informationen finden Sie unter Inovio-Aktien fallen auf FDA Clinical Hold .)
ApolloBio hat zugestimmt, 35 Mio. USD in Inovio in eine separate Transaktion zu investieren, sobald die klinische Einstellung von VGX-3100 aufgehoben ist.
Das Medikament aktiviert bestimmte funktionelle T-Zellen, die bei der Beseitigung der HPV-Infektion helfen, und kehrt die Entwicklung einer präkanzerösen Zervixdysplasie um. Derzeit gibt es keine zugelassenen nicht-chirurgischen Behandlungen für eine anhaltende HPV-Infektion oder Zervixdysplasie.
HPV ist eine Form der sexuell übertragbaren Infektion, die zu Gebärmutterhalskrebs führt und weltweit mehr als 250.000 Frauen tötet. HPV betrifft 300 Millionen Frauen, von denen jedes Jahr 500.000 an Gebärmutterhalskrebs erkranken.
Der Aktienkurs von Inovio stieg bei der Bekanntgabe der Transaktion um 2% und lag am Montagmorgen bei 6, 63 USD je Aktie. (Siehe auch Inovios Wettlauf um das Zika-Virus .)